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      一次性注射器納入****器械****嚴監管級別

      作者:admin 來源:揚州牧旺牧畜器械有限公司 日期:2014-04-01 10:31:15
          ****行為中****常見的一次性針管被納入了****嚴監管。昨日,新修訂的《****器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式公布!稐l例》將****器械按照風險程度不同從低到高分為一、二、三類。有業內人士指出,隨著近年來****器械種類的增多,對****器械分類管理不再是“一刀切”早已是大勢所趨。

        根據《條例》,我國****器械將實行分類管理,按風險從低到高將****器械分為一、二、三類。****類****器械實行產品備案管理,****類、第三類****器械實施產品注冊管理。據國務院法制辦科教文衛司司長王振江介紹,****器械種類繁多,跨度很大,涵蓋了小到壓舌板、大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備,并且產品風險差異大,既有直接影響生命****的植入性器械,也有一些輔助性器械。這些特點決定了既要求對其實施嚴格的管理,又不能搞“一刀切”,****做到分類管理,寬嚴有別。

        事實上,近年來隨著****水平的提高,****設備種類越來越多,也越來越復雜,實行分類管理早已是大勢所趨。北京大學法學院教授孫東東告訴北京商報記者,****器械有診斷性的、工具性的,還分為有創和無創等,過去粗放式管理顯然已經不合適!皩ιa有創的****器械企業****嚴格準入,在研發、生產和運輸等方面都要進行嚴管,避免此類器械被循環使用造成二次污染!
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